اسنک: مدیرکل فرآورده های طبیعی سازمان غذا و دارو، از تفویض مسئولیت ثبت، بارگذاری مستندات و تأیید صحت علمی و فنی اطلاعات فرآورده های تک جزئی به مسئول فنی شرکتهای تولیدکننده و واردکننده اطلاع داد.
به گزارش اسنک به نقل از ایفدانا، شهرام شعیبی، ضمن اشاره به ابلاغ ضوابط جدید ثبت فرآورده های تک جزئی در حوزه های طبیعی، سنتی و مکمل عنوان کرد: بر اساس این تصمیم، مسئولیت ثبت اطلاعات، بارگذاری مستندات و صحت علمی و فنی داده های عرضه شده در سامانه به مسئول فنی شرکت واگذار شده است.
وی افزود: مسئولان فنی موظف اند از انطباق اطلاعات ثبت شده با مشخصات واقعی فرآورده، ترکیبات، روشهای استخراج، ویژگی های فیزیکی و شیمیایی و مستندات تأییدکننده اطمینان حاصل کنند و اطلاعات را مطابق معیارهای ملی و ضوابط سازمان غذا و دارو ثبت کنند.
شعیبی با تکیه بر لزوم به روزرسانی اطلاعات فرآورده ها عنوان کرد: هرگونه تغییر در فرآیند تولید، ترکیب یا بسته بندی باید در نخستین فرصت در سامانه ثبت و اصلاحات مربوط صورت گیرد تا اطلاعات موجود با مشخصات فرآورده عرضه شده در بازار انطباق داشته باشد.
مدیرکل فرآورده های طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو اشاره کرد: مسئولان فنی در مقابل صحت و دقت اطلاعات ثبت شده و رعایت الزامات فنی و تخصصی مسئولیت حرفه ای دارند و در صورت عرضه اطلاعات نادرست یا وجود مغایرت میان اطلاعات ثبت شده و محصول موجود در بازار، مبحث مطابق ضوابط و مقررات مربوط پیگیری خواهد شد.
وی افزود: تفویض این مسئولیت به مسئول فنی، نافی مسئولیت های قانونی مدیرعامل و شرکت نخواهد بود و شرکت ها موظف اند بر اجرای دقیق ضوابط و صحت اطلاعات عرضه شده نظارت داشته باشند.
شعیبی در پایان خاطرنشان کرد: جزئیات در رابطه با نحوه عرضه گزارش های فصلی، رفع ابهامات و طرح پرسش در ارتباط با پرونده ها متعاقباً اعلام خواهد شد و شرکتهای مشمول ضروریست مبحث را به مسئولان فنی خود ابلاغ کنند تا فرآیند ثبت اطلاعات مطابق ضوابط تعیین شده صورت گیرد.
به طور خلاصه، تفویض این مسئولیت به مسئول فنی، نافی مسئولیت های قانونی مدیرعامل و شرکت نخواهد بود و شرکت ها موظف اند بر اجرای دقیق ضوابط و صحت اطلاعات عرضه شده نظارت داشته باشند. شعیبی در آخر تصریح کرد: جزئیات در ارتباط با نحوه عرضه گزارشات فصلی، رفع ابهامات و طرح پرسش در ارتباط با پرونده ها متعاقباً اعلام خواهد شد و شرکتهای مشمول ضروری است مبحث را به مسؤلان فنی خود ابلاغ کنند تا فرایند ثبت اطلاعات مطابق ضوابط تعیین شده صورت گیرد.
منبع: snacu.ir